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手持式拉曼光譜儀(Thermo Scientific TruScan)

手持式拉曼光譜儀(Thermo Scientific TruScan)

更新時(shí)間:2024-06-02

訪問(wèn)量:4436

廠商性質(zhì):代理商

生產(chǎn)地址:

簡(jiǎn)要描述:
原輔料的鑒定在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中至關(guān)重要,并且直接應(yīng)用患者的安全、生產(chǎn)速度和生產(chǎn)成本。使用Thermo Scientific TruScan這款手持式拉曼光譜儀,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在幾秒鐘內(nèi)得到可靠的鑒定結(jié)果。
原輔料的鑒定在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中至關(guān)重要,并且直接應(yīng)用患者的安全、生產(chǎn)速度和生產(chǎn)成本。使用Thermo Scientific TruScan這款手持式拉曼光譜儀,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在幾秒鐘內(nèi)得到可靠的鑒定結(jié)果。
 
儀器概述Brief Introduction
Thermo Scientific TruScan是一款堅(jiān)固耐用的手持式拉曼光譜儀,用于快速、準(zhǔn)確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品無(wú)法比擬的操作簡(jiǎn)單以及小巧輕便的特性。QC經(jīng)理可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果——通暢需要的時(shí)間不到30秒。同時(shí)這種高效的解決方案,使用戶能夠快速開(kāi)發(fā)方法,并使原輔料更快的通過(guò)驗(yàn)證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外,TRUSCAN的設(shè)計(jì)符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)精益管理(cGMP)和21 CFR Part 11的嚴(yán)格要求。
 
符合人體工學(xué)的便攜式TRUSCAN可以在任何需要的地點(diǎn)、時(shí)間對(duì)從原輔料到半成品及成品的任何物料進(jìn)行鑒定,并立即得到結(jié)果。物料的鑒定過(guò)程變得從未有過(guò)的簡(jiǎn)單、快速、安全和高效。
 
應(yīng)用領(lǐng)域Applications

◆來(lái)料鑒定
◆中間體和zui終產(chǎn)品的鑒定
◆生產(chǎn)過(guò)程的問(wèn)題排查
◆假藥的甄別
 
儀器特性Characteristics
簡(jiǎn)單、安全的取樣方式
無(wú)需樣品的制備或其他特殊的處理過(guò)程,更無(wú)需其它任何耗材,只需按一個(gè)鍵TRUSCAN即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。TRUSCAN的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝,大大減少了常規(guī)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法需要的時(shí)間和成本。TRUSCAN也無(wú)需待檢區(qū)的潔凈室,甚至可以對(duì)高效力藥物活性成分(APls)進(jìn)行鑒定。
 
輕便的手持式設(shè)備
不到1.8公斤的重量使得TRUSCAN可以方便的用于卸貨碼頭、倉(cāng)庫(kù)等任何需要快速物料鑒定的場(chǎng)所。
 
即時(shí)分析,實(shí)時(shí)投料
TRUSCAN內(nèi)置DecisionEngineTM分析軟件,對(duì)于給定的物料可以在30秒內(nèi)給出一個(gè)明確的“通過(guò)/失敗”的結(jié)論,以提示用戶該物料的驗(yàn)證得到確認(rèn)還是否定,使得精益生產(chǎn)中的實(shí)時(shí)投料得以實(shí)現(xiàn)。
 
快速,高效的方法創(chuàng)建過(guò)程
TRUSCAN僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過(guò)直觀的用戶界面在任何時(shí)間輕松地創(chuàng)建新的方法,而免去了其它常規(guī)分析技術(shù)所需要的費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、昂貴的方法創(chuàng)建過(guò)程。
 
堅(jiān)固耐用
TRUSCAN符合軍用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于堅(jiān)固性的要求,包括跌落,沖擊,振動(dòng)和極端溫度下使用的要求。
 
明確的分析結(jié)果
當(dāng)測(cè)量完成后,TRUSCAN即顯示出明確的通過(guò)/失敗的鑒定結(jié)果,同時(shí)允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內(nèi)容不一致,可選的搜索模式允許管理員進(jìn)入化學(xué)物質(zhì)庫(kù)搜索并確定未知的化學(xué)物質(zhì)。
 
符合多種規(guī)范體系
TRUSCAN符合21 CFR Part 11的要求,同時(shí)擁有UL和CE的證書(shū)。其內(nèi)置的自我診斷功能,可以在測(cè)量前對(duì)設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,使其滿足NIST和ASTM的標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
低廉的分析費(fèi)用
TRUSCAN會(huì)很快的影響和改變?cè)械牟僮鞣绞?,達(dá)到節(jié)省時(shí)間和降低管理費(fèi)用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉(cāng)庫(kù)空間大大降低,同時(shí)快速的物料鑒定使得準(zhǔn)時(shí)配送(JIT)得以實(shí)現(xiàn)。對(duì)于原輔料的鑒定,TRUSCAN給出實(shí)時(shí)的是否合格的結(jié)論,而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個(gè)檢測(cè)的周期,而且TRUSCAN無(wú)需任何試劑或其它耗材。
 
 
技術(shù)參數(shù)Specification

拉曼光譜范圍 250 cm-1– 2875 cm-1
光譜分辨率 7 – 10.5 cm-1(脈沖半高峰寬)
激光(激發(fā)波長(zhǎng)) 785 nm +/- 0.5 nm, 2 cm-1線寬
激光輸出功率 自動(dòng)調(diào)節(jié),300 mW或更低
光學(xué)系統(tǒng) 數(shù)值孔徑= 0.33;18 mm工作距離;0.2mm-2.5mm光斑大小
曝光時(shí)間 自動(dòng)模式(zui短100ms)
測(cè)量附件 小瓶適配器、片劑適配器、延長(zhǎng)光纖探頭
電子記錄和簽名 符合21 CFR part 11的要求
電池 7.4 V可充電鋰電池;>5小時(shí),25℃
外部電源 外部電源適配器100-240 VAC 50/60 Hz
重量 < 1.8 kg
尺寸 30 cm×15 cm ×7.6 cm
工作溫度 -20℃- 40℃
支持的條碼系統(tǒng) 多數(shù)的線性碼和二維碼
 

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